食藥署召開聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專家審查會議

新冠肺炎(COVID-19)疫苗專家審查會議會議紀錄

十三、專家L：. 本次聯亞期中分析的中和抗體數據在兩項指標統計皆未達成，不. 通過EUA 申請。 十三、專家M：. (一) UB-612 設計是嘗試在抗體反應與T 細胞反應取得一個良好的 

只公布對自己有利數據？聯亞申請EUA，看懂3大爭議

聯亞生技6月27日公布新冠肺炎疫苗（UB-612）第2期臨床試驗期中數據，並在30日向衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA），然而仍有數項爭議未解。

食藥署召開聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專家審查會議

經過一天充分的審查與討論，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到食藥署 

聯亞UB-612疫苗未通過衛福部EUA審查之說明

經食藥署、CDE召集專家委員於8月15日共同討論並於今（16）日宣布：基於以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體力價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準，聯亞生技UB- 

疫苗未通過EUA審查專家：聯亞未來有3條路可走

聯亞疫苗未通過EUA審查，衛福部食藥署首度公開審查標準，參考數值為兩百名國人接種AZ疫苗的中和抗體效價為一八七點九，依據中研院實驗室測試報告，高端高 

聯亞50人追加疫苗拚再審EUA 食藥署長：有困難

聯亞生技表示，近期將提50名受試者追加第3劑疫苗的新數據再度申請EUA。衛福部食藥署長吳秀梅今天坦言「有困難」，因受試者數目較少，將等聯亞送件再